回首頁


一次性醫材再生 擬有條件開放

刊登日期:2019-05-15
【記者陳美美臺北報導】針對一次性手術耗材被醫界重複使用爭議,衛福部14日召集專家學者會議決議,在安全、效能、可負擔性原則下有條件開放;將請各醫學會1個月內提出建議品項,經衛福部審核正面表列的名單,最快8月公告。

一次性自費醫療耗材價格昂貴,因部分醫院重新消毒再重複使用,引起爭議。衛福部昨天召開專家學者會議,邀請感染管制學者、相關專業學會、消基會、各級醫院代表討論「醫材二次使用指引」,會中達成4點共識,將請各醫學會在1個月內提出建議品項,經衛福部審核正面表列的名單,最快8月公告。

醫事司長石崇良表示,經檢視世界各國之醫療器材管理規定,針對仿單標示單次使用的醫材,目前只有法國明定嚴格禁止重複使用,西班牙超過80%的醫院有再使用情形,德國40∼50%、日本也有超過80%的醫院有再使用情形。但是植入體內的心臟節律器、支架、人工腎臟等醫材則禁止再次使用。

考慮醫材處理再使用之安全性、效能性及病人經濟之可負擔性,決議應以正面表列方式,由衛福部公告得再使用之品項與處理使用規定。

衛福部請各專科醫學會依據臨床治療使用需要,兼顧安全性、效能性及民眾經濟可負擔性等3項原則下,於1個月內提供建議品項與相關文獻資料,由衛福部組成專家委員會審查後,公告得再處理使用之品項清單。

醫院於使用時,應依醫院評鑑與感控查核要求,建立內控機制,訂定使用醫材器械安全管理與不良醫材事件通報;且應向病人說明其使用利弊與收費差異,給予病人選擇權利。衛福部將委託專業團體,訂定醫材再處理使用基準供醫院遵循,並建立外部查核機制,確保使用之安全與品質。

石崇良強調,為確保病患權益與使用安全,醫療機構使用重消醫材應符合公告品項,或於事前提出申請增加品項,違者依醫療法可處5萬∼50萬元罰鍰,並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務,處1個月∼1年停業處分或廢止其開業執照。

上一頁